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第五版-新版FMEA变化点解析

时间:2019-06-27作者: 质远信息技术 浏览次数:14,257 次

盘点新版手册中的变化:

变化一:FMEA“七步法”

此次标准最大的变化及亮点:AIAG标准与VDA标准靠拢,在VDA原来的“五步法”基础上,增加了“规划和准备”及"结果文件化",这两个步骤,更新为“七步法”。

新版FMEA七步法更具条理性,对提高跨功能小组的效率发挥了重要作用。

接下来,分别解析新版七步法

第一步、定义范围

新版中强调FMEA策划及准备作为FMEA第一步,强调并澄清了建立稳健的FMEA所需的基础,例如:

  • 定义FMEA分析的范围和边界:包含什么,不包含什么

  • 确定FMEA的目的、目标和限制

  • 文件编制的规范(清晰、基于现实,真实和完整)

  • 高层管理者对FMEA开发过程的承诺

  • 与专利技术保护相关的澄清

  • 新AIAG-VDA FMEA手册过渡策略说明

  • 使用FMEA数据库来保存组织知识和经验教训

  • 应用5T法开发FMEA计划,并使计划与APQP总计划进行衔接

第二步、结构分析

DFMEA:从理解系统结构开始,再将设计分解为系统、子系统和组件,针对聚焦元素、上级元素和下级元素,以表格形式进行描述。并提供了在结构分析中需使用工具的附加说明(如框图、结构树)。

PFMEA:其结构分析,增加了更详细的制造流程分解:

1.PFMEA的聚焦要素:聚焦工艺的步骤、站点编号和名称;

2.上级元素:过程名称(整个制造过程);

3.下级元素:过程要素4M类型(基于特性要因分析),考虑人/机/料/法等类别,从而得出更完整的失效原因列表(FC)。

第三步、功能分析

DFMEA:更深入地解释了正确地描述产品功能的方法(“动词+名词”),以及功能分析所使用的工具(P图)。

PFMEA:增加了与上级元素和下级元素相关的功能和要求描述,故障影响(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

第四步、失效分析

DFMEA:增加了失效类型和失效链模型的概念,以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之间的内部一致性)的失效描述。

PFMEA:

1.其“聚焦元素”的失效替换“失效模式(FM)”;

2.“上级元素”和/或“车辆最终用户”的失效替代“失效影响(FE)”;

3.“过程要素”的失效替代“失效原因(FC)”。

在第三步功能分析的基础上,对各个层级的功能分别定义失效

第五步、风险分析

DFMEA:进一步区分了预防控制(PC)和探测控制(DC)。在评价发生度和探测度之前,需要考虑PC和DC有效性的确认。在确定严重程度、发生度和探测度后,用 DFMEA “行动优先级(AP)”替换了“RPN”,根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

PFMEA:

1.将「分类列」替换为「特殊特性」和「筛选代码」;

2.「发生度」替换为「FC的发生度」;

3.发生度基于「预测FC发生」,从而需确定预防控制(PC)的实际有效性;

4.现行过程控制,将「预防措施」替换为「失效原因(FC)的现有预防控制(PC)」;

5.现行过程控制,「探测措施」将被「探测失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的现行探测控制」取代;

6.「探测措施」替换为「FC或FM探测措施」;

7. 探测度将基于三个因素来进行评定:探测方法成熟度、探测机会和探测能力;

8.「RPN」替换为PFMEA「行动优先权(AP)」,根据AP高、中、低水平确定行动优先级。

该步定义预防措施、探测措施,并对严重度、频度以及探测度进行打分。

打分标准仍然是1-10分制,10代表最高风险值,但打分标准略有调整。

第六步、优化

DFMEA:「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列:「状态」(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作。

PFMEA:「建议措施」被「预防措施」和「探测措施」取代。添加了列:「状态」(计划、决策、实施待定、已完成、已放弃)和通过指向证据而采取的操作、特殊特性和备注。

定义进一步的优化措施,即“建议措施”,并定义责任人及日期,并跟踪关闭状态

第七步、结果文件化

D/PFMEA的结果文件需要向管理层和客户报告内部情况

为了应对新版FMEA手册的要求,我们建议汽车行业供应链上的企业应:

1.立即着手熟悉新的AIAG-VDA FMEA手册,尽早确定当前FMEA开发过程与新版FMEA手册的要求间的差距;

2.对FMEA(跨功能团队、FMEA协调员、管理阶层、稽核员)的开发有影响的人员进行知识培训。

3.制定「新FMEA试点项目」并确定实施计划。

4.规范公司FMEA业务流程以支援新的FMEA手册的应用。

变化二:打分标准变化

严重度

  • DFMEA严重度--考虑到ISO 26262对功能安全的要求,10和9分打分标准有调整,取消原来10-安全或法规相关且无预警,9-安全或法律法规相关且有预警,改为:10-安全相关,9-法律法规相关

  • PFMEA严重度--10和9分有调整,改为10-安全相关,9-法律法规相关。严重度标准根据零部件厂,主机厂,最终用户基于影响分别来定义标准,而不是一撮而就,不再使用同一个标准,具体打分标准详见标准中的要求。

频度

  • DFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑,如即使是新设计,但流程上有预防或者分析方法上有预防,则频度值也可以较低。

  • PFMEA频度--增加打分时对预防控制的考虑,如即使是新过程,但流程上有预防或者分析方法上有预防,则频度值也可以较低。

探测度

  • DFMEA探测度--综合考虑探测能力和探测时间节点来定义探测度值。

  • PFMEA探测度--综合考虑探测方法和探测能力来定义探测度值。

变化三:RPN将取消,改为AP

原版中备受诟病的RPN,因为其简单粗暴的计算方式,经常被拿来吐槽-“评判优先级有失公正”。

新版FMEA中取而代之的是FMEA新贵“行动优先级AP”,它更强调我们评价改进优先顺序时,要统筹考虑“S O D”他们之间的组合矩阵关系,即严重度、频度和探测度的组合方法来定义优先顺序,分为三个等级:H、M和L。针对不同AP优先级,采取有针对性的措施降低风险级别,同时也可以判定现有的控制是否充分。

变化四:FMEA表格变化

根据FMEA“七步法”,FMEA表格将按照第二步到第六步的顺序,分别调整为“结构分析”、“功能分析”、“失效分析”、“风险评估”和“优化”

DFMEA表格变化

1.DFMEA将原来的“Item”改为“结构分析”

2.将原来“Function”改为“功能分析”

3.根据失效链顺序,调整FMEA表格顺序,失效后果-失效模式-失效原因

4.将“RPN”改为“AP”

5.将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”,并增加“措施状态”列

PFMEA表格变化

1.PFMEA将原来的“Process Step”改为“结构分析”

2.将原来“Function”改为“功能分析”

3.根据失效链顺序,调整FMEA表格顺序,失效后果-失效模式-失效原因

4.将“RPN”改为“AP”

5.将“建议措施”分为“预防措施”和“控制措施”,并增加“措施状态”列

变化五:FMEA工具使用

常规的FMEA软件工具包括如下:

-Excel

-Plex

-Plato

-AIAG CTFD

-Powerway

-QSys

-Pro FMEA

-Aqua

-QFMEA

-Reliasoft(xFMEA)

-IQS

-APICS

-APIS

标准并不指定FMEA工具,Excel的FMEA依然有效

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