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风险管理

【课程背景】风险管理是应用一般的管理原理去管理一个组织的资源和活动,并以合理的成本尽可能减少灾害事故损失和他对组织及其环境的不利影响。在国际上,风险管理的范畴已经扩展到金融风险,以及对衍生性金融产品的风险管理。风险管理是金融的一个子功能,它取决于金融投资的种类和保险购买的过程。本课程的任务是使管理类的学生对风险管理的内容有全面了解,使他们从整体上掌握企业风险管理的全过程和具体方法。

【课程收益】通过本课程的教学,使学生:

1、全面掌握风险以及风险管理的基本概念,了解风险管理在企业管理中的地位与作用;

2、熟悉风险管理的基本内容;

3、能够结合企业的实际情况,找出适当的风险管理的方法;

4、了解风险管理技术的最新发展

参加对象管理者

【课时】1天

【课程内容

第一部分  质量风险管理概论

1、质量风险的定义

2、整个生命周期的质量风险

3、风险管理
   3.1风险管理的概念及与安全管理的区别
   3.2风险管理的基本内容或基础范畴
   3.3风险管理的基本程序
   3.4风险管理的作用及意义
   3.5风险管理技术概要

第二部分  建立质量风险管理体系的必要性
1、以保证人们安全有效及维护员工健康为主要目的

2、以保护人类生存的环境为重要目标

3、建立质量风险管理体系是企业质量管理的新理念

4、药品GMP法规的强制性促使制药企业尽快建立质量风险管理体系

5、有关质量风险管理的术语及定义

   5.1质量风险管理在质量体系中的地位及外部联系

   5.2质量风险管理是制药企业质量体系不可分割的组成部分

   5.3质量风险管理与GMP在质量管理过程中是持续并行的关系

   5.4GMP和质量风险管理与四大管理体系的关系

第三部分  风险管理工具与质量风险管理的原则

1、一个风险定量衡量技术——经典统计技术

2、风险衡量的简单实例——概念、过程和技术

3、风险定性衡量技术——风险矩阵图

第四部分  质量风险管理的基本程序

1、风险评估

2、风险确认

3、风险分析

4、风险控制(降低、转移)

5、风险交流

6、风险审查

第五部分  风险管理方法学及其工具

1、失败模式和影响分析(FMEA)

2、失败模式、影响和关键性分析(FMECA)

3、失败树分析 (FTA)

4、危害与可操作性分析 (HAZOP)

5、危害分析和关健点控制(HACCP)

6、初步危害分析 (PHA)

7、风险排序和过滤

第六部分  HACCP系统的应用及培训

第七部分  制造企业业常见失败/故障

1、某航空电子企业的风险案例

2、某制药企业的风险案例

3、某食品企业的风险案例

第八部分  质量风险管理的潜在应用 

 

 

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